2019-03-11 05:58:01
美国监管机构明确了转基因鲑鱼的发展方向

美国监管机构周五对经过基因改造的鲑鱼进行了绿灯检查,其生长速度约为正常水平的两倍,但其背后的公司可能面临法律挑战,因为这种鱼可以在国内销售。

美国食品和药物管理局表示,已经取消了一项警报,阻止AquaBounty将其鲑鱼蛋进口到印第安纳州的工厂,在那里他们将作为食品出售。该机构指出,鲑鱼已经进行了安全审查,并提醒其警惕,因为这些鱼将受到新法规的约束,该法规要求公司在食品生物工程时进行披露。

尽管消费者,环境和渔业组织联盟提出了一项未决的诉讼,但仍然要求美国食品和药物管理局批准该鱼。

“在我们的案例中,我们认为一种补救措施可以在允许出售之前停止销售鱼类,”食品安全中心的法律总监乔治·金布雷尔说,该组织起诉FDA。

AquaBounty成立于1991年,经过多年的安全审查和监管障碍,在美国销售其鱼类。 2015年,其鲑鱼成为FDA批准用于人类消费的第一种转基因动物。但该机构随后发出警告,阻止总部位于马萨诸塞州Maynard的公司进口其鱼卵,直至解决转基因食品的披露指南。

被称为AquAdvantage的鱼是大西洋鲑鱼,用其他鱼类的DNA改良后生长得更快,该公司表示这将有助于满足日益增长的动物蛋白需求,同时降低成本。

AquaBounty首席执行官Sylvia Wulf表示,该公司预计将在未来几周内为其位于印第安纳州Albany的工厂获得最终认证。然后,鲑鱼蛋可以从该公司在加拿大的研发中心寄出,并在大约18个月后收获,当它们达到10磅时,她说。

Wulf表示很难让公司参与销售讨论,因为AquaBounty不知道何时可以开始在美国种植鱼类。她说,在加拿大,鲑鱼已经有限量出售,不需要将其标记为转基因。沃夫表示,她并不认为有待诉讼会影响公司的美国计划。

转基因鲑鱼在坦克中饲养,育成雌性和无菌,旨在解决任何可能进入环境并与野生鱼类繁殖的担忧。

但食品安全中心的Kimbrell表示,该公司自己的测试表明,它并不是百分之百确定这种鱼是无菌的,而且如果该公司的业务扩张,对它进入环境的担忧将会增加。

他还指出,尽管大多数人更熟悉转基因这一术语,但披露法规使用了“生物工程”这一术语。他指出,公司可以通过必须扫描的代码进行披露。

该法规的实施始于2020年,尽管人们可能会更早地看到有关包裹的披露。合规在2022年成为强制性的。

AquaBounty鱼的遗传修饰与基因编辑技术不同,基因编辑技术可以让科学家在不引入外源DNA的情况下剔除特定基因以产生特征。公司还在努力开发各种基因编辑的作物和动物。

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